ISO 90012015とIATF 16949 品質管理に関する重要な洞察

最先端の製造ラインを備えた自動車部品メーカーを 想像してみてください. しかし,不熟な従業員や不適正な機器のせいで 品質の問題が繰り返されています.このシナリオは仮説ではなく,多くの組織にとって現実であり,質管理システム (QMS) の重要な"サポート"要素を無視しています.ISO 9001:2015およびIATF 16949規格の第7項は,組織が十分なリソース,能力,認識,コミュニケーション,効果的なQMS運用を確保するための文書化された情報.

ISO 9001:2015とIATF 16949の両方の"サポート"第7項は,組織がQMSを確立,実施,維持,改善するために必要なすべての条件を提供することを保証します.この基本条項は,品質システムの効率的な機能を可能にする重要な要素をカバーしています適切なサポートがなければ,最も洗練されたQMSでさえ結果を出せないでしょう.

資源はQMSの物理的基盤であり,人材,インフラ,環境,監視/測定ツール,組織知識を含む.

• 7.1. 1 一般:組織は,QMSを確立,実施,維持,継続的に改善するためのリソースを特定し,提供する必要があります.
• 7.1.2 人:効果的なQMS運用に必要なスキルを持つ十分な人材を確保する.
• 7.1.3 インフラ:適切な建物,設備,ITシステム,公益事業,そして交通機関を提供すること.
• 7.1.4 運用のための環境:安全な エルゴノミックできれいな職場を ポジティブな企業文化で維持します
• 7.1.5 監視/測定リソース:測定が製品の適合性に影響する場合には,追跡性を確保する装置の校正と保守を行う.
• 7.1.6 組織知識:経験,訓練,学びから得た知識を保存する.

IATF 16949 追加要件:

• カリブレーションの追跡性は国際基準を満たす必要があります
• 強制的な書面による研究室管理の範囲/方法 (内部/外部)
• 従業員の安全と清潔な環境への重点を高める

組織は,その職務を効果的に遂行するための適切な教育,訓練,または経験を持つ人材を確保しなければならない.

IATF 16949 追加要件:

• 能力には,顧客特有の要求が含まれなければならない.
• 必須の仕事指示,スキルマトリックス,訓練計画
• 訓練の効果を継続的に評価する

従業員は理解しなければなりません

• 品質政策と目標
• QMSへの貢献
• 不適合の結果

IATF 16949 追加要件:製品の安全性,顧客特有の要求,倫理的行動についての認識を含む.

組織は明確性と有効性を確保するために 何,いつ,どのように,誰とコミュニケーションをとるか決めなければなりません

IATF 16949 追加要件:製品安全性,追跡性,品質に関する顧客/サプライヤーとのコミュニケーションを含む.

文書化された情報には,管理し,管理しなければならない必要書類と記録が含まれます.

• 7.5. 1 一般:品質管理システムには,ISOと組織が要求する文書/記録が含まれなければならない.
• 7.5.2 作成/更新:文書を特定し 承認し 審査し 管理しなければなりません
• 7.5.3 文書管理:時代遅れの文書の使用を防止し,入手可能性を確保し,機密性/完全性を保護する.

IATF 16949 追加要件:

• エンジニアリング仕様に関する文書化されたプロセス
• 記録保存期間 (例えば,使用寿命が終わるまでの生産記録)
• 監視/測定に使用されるソフトウェアバージョンの制御

適切なサポートがなければ,QMSは効果的に機能することはできません.この条項は,適切な人,ツール,環境,知識が一貫して利用できるようにします.プロセスが制御され,一貫していることを保証します.品質管理システムの成功は,プロセスだけでなく,基本的には人,その能力,意識,品質向上への関与に依存します.

ISO 9001は,あらゆる規模や部門の組織に適用され,以下のようなことを目指す品質管理システムの確立のための国際的に認められた標準です.

• 顧客/規制要件を一貫して満たす
• 効果的なQMSを通じて顧客満足度を向上させる
• リスクに基づく思考によってプロセスを継続的に改善する
• 文書化,監査,修正措置による遵守を確保する

標準の10項は,品質管理のための包括的な枠組みを提供し,第7項は他のすべての要素が効果的に機能できるようにする運営基盤として機能します.